Ekonomi

Kazanç görüşmesi: IceCure, zorlukların ortasında büyüme ve FDA başvuruları bildirdi

Kriyoablasyon teknolojisinde uzmanlaşmış tıbbi cihaz şirketi IceCure Medical (ICCM), 31 Aralık 2023’te sona eren yıl için ProSense sistemlerinin ve tek kullanımlık malzemelerinin satışından elde edilen gelirlerde %26’lık bir artış olduğunu bildirdi.

Bir önceki yıla göre brüt kar marjındaki düşüşe rağmen, esas olarak bir dağıtım anlaşmasından elde edilen gelirdeki azalma nedeniyle, şirket GAAP dışı brüt karda %47’lik bir artış gördü. IceCure, ICE3 klinik çalışmasını başarıyla tamamladı, FDA pazarlama izni için başvurdu ve küresel satışları artırması beklenen potansiyel onay için hazırlanıyor. Şirket ayrıca yeni nesil XSense sisteminin dosyalandığını duyurdu ve ABD pazarında ProSense için ticari hazırlığa odaklanıyor.

Önemli Çıkarımlar

  • IceCure, ProSense sistemleri ve tek kullanımlık malzemelerin satışından elde edilen yıllık gelirlerde %26’lık bir artış bildirdi.
  • Brüt kar marjı 2022’de %47 iken 2023’te %40 olarak gerçekleşmiştir ve bunun başlıca nedeni bir dağıtım anlaşmasından elde edilen gelirin azalmasıdır.
  • İşletme giderleri 16,9 milyon dolara düşmüş ve net zarar %14 azalarak 14,7 milyon dolara gerilemiştir.
  • IceCure’un 2024’ün ilk çeyreği itibariyle yaklaşık 11 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri bulunmaktadır.
  • Erken evre düşük riskli meme kanserine yönelik ICE3 klinik çalışması %96,39 lokal nükssüzlük oranı gösterdi.
  • IceCure, ProSense için FDA pazarlama izni başvurusunda bulundu ve ek veriler sunmaya hazırlanıyor.
  • Şirket ayrıca yeni nesil bir kriyoablasyon sistemi olan XSense’in potansiyel onayına ve piyasaya sürülmesine hazırlanmaktadır.

Şirket Görünümü

  • IceCure, 2025’ten itibaren işini önemli ölçüde büyütmeyi hedefliyor.
  • Şirket, ProSense’in ABD’de ticari lansmanı için hazırlanıyor ve FDA onayı sonrası küresel satışlar üzerinde olumlu bir etki bekliyor.
  • IceCure geri ödeme stratejileri üzerinde çalışıyor, küresel kilit fikir liderleriyle (KOL) işbirliği yapıyor ve XSense’in lansmanını desteklemek için bağımsız denemeler yürütüyor.

Ayıda Öne Çıkanlar

  • Terumo Corporation ile yapılan dağıtım hakları anlaşmasından elde edilen gelirin muhasebeleştirilmesindeki azalma, 2023 yılında brüt kârın ve marjın düşmesine neden olmuştur.
  • Hem ProSense hem de XSense sistemleri için FDA onayının zamanlaması belirsizliğini koruyor ve birkaç ay ile 2025’in başları arasında değişiyor.

Yükselişte Öne Çıkanlar

  • IceCure, zorluklara rağmen GAAP dışı brüt kârda %47’lik bir artış yaşadı.
  • Şirketin ABD’deki ticari ekibi tıp uzmanlarıyla görüşüyor ve ProSense’e yoğun ilgi gösteriyor.
  • IceCure, 2024’ün ilk çeyreğinde 3 milyon dolar toplayarak bu yıl için klinik, düzenleyici ve ticari hedeflerini gerçekleştirecek kaynaklara sahiptir.

Kaçırılanlar

  • Şirket, bir dağıtım anlaşmasından elde edilen gelirdeki düşüş nedeniyle brüt kar marjında bir azalma gördü.

Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar

  • IceCure, hem ProSense hem de XSense sistemlerinin potansiyel izni ve lansmanı için pazar ve altyapı ihtiyaçlarına aktif olarak hazırlanmaktadır.
  • Şirket, pazar penetrasyonunu artırmaya odaklanmıştır ve kriyoablasyon teknolojilerine yönelik talebin artmasını beklemektedir.

IceCure Medical, önümüzdeki yıllarda önemli bir büyümeye yol açabilecek başarılı klinik çalışmalar ve ruhsat başvuruları ile çok önemli bir noktadadır. Şirketin mali sonuçları, potansiyel FDA onayı ve yenilikçi tıbbi teknolojilerinin ticari lansmanı için hazırlanırken karşılaştığı zorlukları ve fırsatları yansıtmaktadır.

InvestingPro İçgörüleri

IceCure Medical (ICCM) zorlu bir yıl geçirmesine rağmen yıllık gelirlerinde %26’lık kayda değer bir artışla dayanıklılığını ortaya koydu. Şirket potansiyel FDA onayı ve ticari lansman için hazırlanırken, InvestingPro verilerinin sağladığı finansal sağlık ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak çok önemlidir.

InvestingPro Data ölçümleri 61,28 milyon dolarlık bir piyasa değeri ortaya koyarak tıbbi cihaz sektöründe nispeten küçük ama potansiyel olarak çevik bir oyuncu olduğunu gösteriyor. 2023’ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay için -3,66’lık negatif F/K oranı şirketin şu anda kârlı olmadığına işaret etse de, satılan malların maliyetinde güçlü kârlılığa işaret eden %40,92’lik brüt kâr marjı ile gümüş bir astar var.

InvestingPro İpuçları, muhtemelen şirketin son gelişmelerine ve FDA başvurularına bağlı olarak yatırımcı iyimserliğini yansıtan %12,61’lik fiyat toplam getirisi ile geçen haftaki önemli getirinin altını çiziyor. Ayrıca, hisse senedi son altı ayda %53,88’lik bir getiri ile büyük bir fiyat artışı gördü, bu da IceCure’un teknolojisine ve gelecekteki beklentilerine yönelik artan piyasa güveninin bir göstergesi olabilir.

IceCure Medical’in potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen okuyucular için, nakit yakma oranı ve kârlılık beklentileri hakkında bilgiler içeren ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. InvestingPro aboneliği ile yatırım stratejinize yön verecek daha fazla ipucu keşfedin ve InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın. InvestingPro ‘da listelenen ve IceCure’un finansal ve piyasa pozisyonuna değerli bir bağlam sağlayabilecek 11 ipucu daha var.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

derbenthaber.com.tr

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu